抗癌神药上市,治愈率75%系误读

2018年11月26日,美国食品药品监督管理局(FDA)官方网站,发布了一款新药的消息:这款药物的商品名是Vitrakvi,活性成分叫Larotrectinib或Loxo-101,它于前不久被批准在美国上市。根据FDA的官方消息来看,这的确是一款适用于孩子和成人,能针对多种实体肿瘤的“广谱”抗癌药。

不过,这种药虽然适用肿瘤类型和生长区域比较广泛,但它只能作用于存在“NTRK基因融合产生的突变”的肿瘤细胞。只有存在这样的突变,这款新药才能准确地找到肿瘤细胞,发挥治疗作用。

总体来说,NTRK基因融合突变只占到所有癌症的1%~2%。在美国,每年估计有2000至3000人患有与NTRK相关的癌症。另外,按照适应症的规定,除了需要有突变,还要满足有癌转移、不能手术治疗或者治疗后又复发的情况,才能使用这种药物。也就是说,能直接因这款药物受益的患者很少。

而治愈率75%更是误读。肿瘤的临床治愈是指5年之内不复发。而在临床试验中,这款新药显示出来的效果是75%的客观缓解率,即一些患者的肿瘤瘤体缩小或消失、没有新病灶出现,肿瘤标志物正常,病情稳定,且至少维持4周。这是很了不起的效果,但它也绝不等同于“治愈”。直接用“治愈率 75%”的描述,无疑是在误导公众。

本文来自:北京科技报

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