11月6日，国家药品监督管理局再次发布《关于修订蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药说明书范本的公告（2018年第82号）》，明确提出关于对蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药说明书范本进行修订的相关要求：
（截图自国家药品监督管理局官网）
其实早在10月29日，国家药监局就已发布《关于修订追风透骨制剂和蒲地蓝消炎制剂处方药说明书的公告(2018年第77号)》。在公告中明确指出，蒲地蓝消炎制剂对于孕妇和过敏体质者、脾胃虚寒者需要慎用。而且公告要求药品生产厂家，对药品说明书进行修改。例如在关于药品不良反应一栏中，明确注明，该制剂有以下不良反应：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕等；皮疹、瘙痒等过敏反应。在禁忌一栏中注明对本品及所含成分过敏者禁用等。
（截图自国家药品监督管理局官网）
然而，正是这种被国家药品监督管理局两次“提名”公告的蒲地蓝药物是不少家长曾认为的“神药”，专用于治疗孩子感冒咳嗽等常见疾病。此次修订打破“神药”传说，那么儿童用药究竟怎样才安全？
蒲地蓝是什么样的药？
作为家庭，特别是有孩子的家庭的常备药，蒲地蓝是一种中药的消炎制剂，主要由蒲公英、黄芩、苦地丁、板蓝根组成。具有清热解毒，抗炎消肿的作用。此次修改之前，蒲地蓝消炎片说明书中，不良反应和禁忌都为尚不明确。
修订之前的说明书
蒲地蓝的说明书修改后，明确了几项不良反应，即：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕等;皮疹、瘙痒等过敏反应。而且明确指出，孕妇要慎用，过敏体质者慎用，见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用。
为何要慎用蒲地蓝？
人们常说，中药是最安全的，但是最近一段时间连续出现了药物问题，很多是关于中药的，由于我们对一些中药的禁忌症和不良反应的研究不够，导致许多中药的厂家都回避这个问题，甚至干脆写上尚不明确，如果生产厂家对药物的这些关键的问题都弄不明白，那么，这些药物谁还敢吃呢？
按道理说，药物中有副反应和禁忌症不明确的药物，至少说明对该药物的研究还不够成熟，这样的药物上市是否会对健康产生影响是值得怀疑的。事实上，类似蒲地蓝这类药物都已经发现了不同程度的副作用，应该引起人们的关注。因此，国家药品监督管理局这次修改说明书，对这些药物加以警示和限制，说明了我国的药品管理更加严格、更加规范了，更是对人民健康的负责。
儿童用药怎么才安全？
蒲地蓝属于抗生素类的药物，它之所以能够走上“神坛”，可能有两个原因：一是因为国家对抗生素的严控，而中药类的抗生素不在控制之列；二就是家长们认为中药是相对安全的药物，其实中药也是会出现不良反应的。
至于替代蒲地蓝的药物应该是有不少的，除中药外，西药中的抗生素也有不少。但一定要弄清楚病因，针对性地使用这些药物。
我们知道，儿童不是成人的缩影，在我国，儿童药物不良反应的发生率是成人的2倍，新生儿则达到4倍，这就儿童用药的特殊性所致，但在我国，儿童专属药品占比却不足2%。市场不平衡、保护力度不足，儿童药品研发不足，其根本原因是儿童用药数量相对成人来说是很小的，厂家的利润不高，这些都是目前我国儿童用药市场存在的问题。
因为我国生产儿童药的厂家较少，儿童药专用的规格剂型也有限，才导致很多疾病患儿无药可用，或者儿童用成人药。
因此，我们家长要避免自作主张，凭借自己的经验给孩子吃药，这样是危险的。只要我们到正规医院去就诊，是可以让儿童吃到合适的药物的。
撰文/纪光伟
（武汉钢铁（集团）公司第二职工医院安宁疗护中心主任医师）
审稿/李文思（复旦大学附属中山学院）
