产后抑郁症是分娩后最常见的并发症，可能导致母亲，儿童和家庭遭受相当大的痛苦。全世界 10-20％ 分娩妇女受到产后抑郁症的困扰，同时这种疾病在低中高收入国家的发病率基本没有差异。大约 40-80％ 产后抑郁症的发病程度均可达中度至重度。全球公共卫生事业需要投入大量的资金用于治疗这些产后抑郁症患者。因此，研发产后抑郁症的特效药迫在眉睫。
（来源：thelancet）
近日，该领域终于迎来了突破，来自北卡罗来纳大学精神病学系 Samantha Meltzer-Brody 博士的研发团队历经多年，在 8 月 31 日的《柳叶刀》（The Lancet）杂志上刊发了产后抑郁症（PPD）治疗药物 Brexanolone 注射剂在三场双盲、随机安慰剂研究中的综合分析。
关键性试验结果一致表明，在治疗的头几天，Brexanolone 注射液能显著、迅速减轻抑郁症状，其效果在随访期内具有持久性。ZULRESSO?（Brexanolone 注射液）已通过三场安慰剂试验，并获得欧洲药物管理局（EMA）的优先级药品（PRIority MEdicines (PRIME)）认定，其新药申请正在接受美 FDA 审核，一旦获批，其将成为首个产后抑郁症治疗药物。
可怕的产后抑郁症
产后抑郁症（PPD）是一种独特且易于辨识的重度抑郁症，也是医学上最常见的分娩并发症，其好发于部分晚期妊娠至分娩后四周的围产期妇女。PPD 可能对妇女及其家庭具有毁灭性后果，其症状包括严重的功能障碍、情绪低落或对新生儿失去兴趣，以及相关抑郁症状，如食欲不振、失眠、运动障碍、注意力不集中、精力不足及自信心不足。自杀是分娩后产妇死亡的主要原因。
在美国，每年确诊 PPD 的初产妇比重在 8% 到 20% 间浮动，总平均值为 11.5%。这些病例中，有超过一半未经适当的筛查确诊。目前，PPD 疗法均尚未获得 FDA 批准，PPD 的药理治疗缺口很大，急需改善。
图丨产后抑郁症常见症状（来源：biying）
“产后抑郁症是最常见的分娩并发症之一，它会影响产妇、孩子，甚至整个家庭，”北卡罗来纳大学女性情绪障碍研究中心（UNC Center for Women's Mood Disorders）围产期精神病项目（Perinatal Psychiatry Program）主任、医学博士、公共卫生学硕士、本研究主要研究员 Samantha Meltzer-Brody 说，“我从事 PPD 治疗已经快 25 年了，对身患 PPD 的妇女及她们的家庭来说，快速治疗 PPD 的破坏性症状则能带来福音。每位患者的 PPD 症状各不相同，可能是悲伤、焦虑、烦躁、自我封闭、难以建立与婴儿的情感联系、想要自残、自杀，甚至可能会伤害她的宝宝。目前，还没有已经获批的 PPD 专属药物。而 Brexanolone 的这些新数据将为我们未来对 PPD 的治疗提供新思路。”
“随孕产期心理卫生而来的羞耻心常常会阻挡母亲们寻求帮助的脚步，而这些数据迈出了令人激动的一步，带领着我们走进特殊人群的治疗，他们的精神障碍已经被忽视得太久了。”Sage 首席医疗官，该论文第一作者，哲学、医学博士 Steve Kanes 说。
图丨Steve Kanes （来源：Sage）
他还补充道，“这些数据显示，研究期间，在施用 Brexanolone 后，大多数患者的 PPD 症状得以显著、快速和持久地减少。我们相信，这些结果有效验证了我们在药物开发过程中进行的临床研究，证实了我们为补充药物紧缺领域所做出的努力。目前，ZULRESSO 正在以产后抑郁症治疗剂的身份接受 FDA 的审查，一旦获批，其可为 PPD 的治疗提供更多选择，这无论是对产妇，还是对家庭来说，都是个大喜讯。”
