近些年，随着医疗器械的不断发展，“基于压力导丝的血流储备分数”（FFR）正越来越频繁地被用于解释冠脉狭窄病变，帮助医生更好地判断这些病变是否能够引起心肌缺血、是否需要放支架等。
作为一种冠状动脉功能性检查，FFR是目前业界心血管病功能学评估的金标准，但由于其有创性、操作复杂以及压力导丝费用高等问题，导致其临床应用受限。
近日，由上海交通大学科研团队自主研发的定量血流分数（QFR）测量系统获得国家药品监督管理局（CNDA）正式批准，成为全球首个获CNDA认证的无导丝血流储备分数（FFR）技术，这标志着中国在冠心病诊断领域取得重大技术突破，也开启了QFR测量系统在全球冠心病诊断领域临床应用的新篇章。
一般而言，FFR技术的手术过程需要的一次性耗材压力导丝等费用高达1万余元，手术复杂耗时，且对患者有一定风险，导致该技术在全球尤其是中国的应用受限，多数患者只能选择进行常规冠脉造影检查，影响精准诊疗的实施。
而此次的这项中国原创技术QFR不仅在国际上首次实现了无需压力导丝，还无需注射腺苷或ATP，基于造影数据快速准确完成血流功能学评估。
图丨QFR发明人、上海交通大学涂圣贤教授
冠心病是一种由于动脉粥样硬化造成心肌缺血而引发的疾病。2004年至今，心血管病住院费用年均增速远高于GDP的增速，心血管疾病给中国患者家庭带来的负担日渐加重。而据研发团队在QFR临床应用启动仪式上介绍，QFR的临床应用有望提高冠心病诊断准确度，改善患者预后，并降低冠心病患者医疗开支。
对比目前临床常规使用的冠脉造影诊断方法，QFR诊断心肌缺血的准确度了提高33%，且测量快速便捷，可在心脏介入手术过程中实时测量，有望成为世界冠心病诊断技术“新标准”。
图丨QFR原理图：基于两幅角度差大于25°的常规冠脉血管造影图像进行三维血管重建与血流分析，从而获得血流储备分数
国家心血管病专家委员会主任委员、高润霖院士也在启动仪式上讲到：“QFR技术走在国际前列，具有非常好的准确率、灵敏度和特异性，达到临床应用的标准，CNDA已经批准QFR作为产品上市，根据QFR的结果就可以选择哪个病人做介入治疗，哪个病人应该药物治疗，在科学上的确是一个很大的进步，对介入治疗临床实践上也是个很大的进步。”
但是，这项新技术具体会为中国的冠心病患者们带来怎样的效果、是否能真正降低医疗开支也仍有待后续观察。目前，研发团队正在与相关部门探讨这项技术的定价问题。
由中国医学科学院阜外医院牵头的FAVOR III China 多中心随机对照临床研究也正在计划中，将进一步研究QFR指导的冠脉PCI治疗对患者长期预后的临床价值。
