编者按：
随着消费者对微生物组及益生菌的认识不断加深，益生菌、益生元、后生元等市场规模不断扩大。不过，微生态产品要继续发展需要克服一些挑战，而这些挑战背后也代表着微生态产品发展的机遇。
今天，我们共同关注微生态市场所面临的机遇与挑战。希望本文能够为相关的产业人士和诸位读者带来一些启发和帮助。
机遇1：递送形式的更新
Deerland Probiotics & Enzymes 公司负责市场与策略的副总裁 Sam Michini 预计，益生菌产品的递送形式将更加多样化。“益生菌和益生元制造技术已经超越了胶囊形式，”他表示，“当然，对于那些喜欢这类传统封装形式的消费者来说，这种古老的递送系统仍然是一个不错且可行的选择。”
但是他补充说，“其他形式，如软糖被认为可以摆脱药丸疲劳效应，同时也是一种享受；条状包装则被认为提供了享受饮料的机会，其风味强度可以通过添加液体的量来控制。不过，消费者更有可能觉得软糖与维生素和一些针对特定疾病的补充剂类似，而不把它们归为益生菌。他们有可能会以同样的方式看待条状包装。”
他建议：“将焦点放在胶囊替代品上。我们的许多客户确实以非胶囊、消费者友好和儿童友好的递送形式提供益生菌和益生元。”
正如 Michini 所说，不同递送形式的儿童产品已经开始流行，例如 Wakunaga 公司的咀嚼片益生菌产品Kyo-Dophilus Kids Probiotic，HealthAid America 提供的可咀嚼的KidzProbio和液体产品Infant Probio。
机遇2：全民教育
该领域的科学在不断发展。因此有必要进行全方位的宣传。
“在益生菌业务的早期，”Belle+Bella 公司的执行理事 Alan Cheung 回忆说，“消费者看我们的眼神很奇怪，因为我们试图向他们出售细菌。直到 2000 年代初到中期，我们仍然从消费者那里得到同样的‘眼神’。直到现在，消费者才开始认识到益生菌的好处。希望随着消费者对益生菌好处有更多的了解，他们会变得更容易理解微生物组与人体间的关系及其功能。”
Muniq 公司的 Marc Washington 对此表示赞同。“该领域最大的挑战之一是填补科学进步与消费者对肠道微生物组巨大潜力认识之间的差距。大多数消费者只是粗粗地了解了肠道的重要性或对肠道产生积极影响的方法，并简单地将肠道健康与消化系统健康联系起来，却没有了解其对整体健康的广泛影响。这使得教育消费者并激励他们寻找到他们迫切需要的、可能可以改变生活，但他们却对此一无所知的产品变成一种挑战。”
根据 Beneo 公司 Anke Sentko 的说法，这一挑战已经开始。她说：“ Health Focus International 最近的一项研究（2020 年）发现，在接受调查的人中，42% 的人‘对肠道微生物组非常或极感兴趣’。消费者意识到纤维对改善消化道的贡献，它可以改善肠道菌群环境、增强免疫力以及维持健康的体重和血糖管理等。尤其是，消费者开始了解平衡的微生物组可以对整个身体产生积极影响，他们意识到‘发生在肠道的事情不会只停留在肠道’。”
Comet Bio 公司的 Hannah Ackermann 同意这一观点。“Linkage Research & Consulting 公司的报告称，87% 的美国人了解消化和健康之间的联系，70% 的人表示他们积极地关注消化系统健康。此外，根据Ingredient Transparency Center Insights 2020 年的调查，消费者对益生元的认识已增长到 81%，其中35% 的补充剂用户服用了益生元。调查还显示，消费者对肠道健康和富含纤维的产品有着明显的兴趣和需求。”
国际益生菌协会（IPA）教育和交流委员会（ECC）称，下一个目标对象是监管人员和医疗保健专业人员。IPA将继续扩大监管机构的益生菌宣传和教育，并将科学转化为循证实践，供医疗保健专业人员与消费者一起使用，以消除错误信息、夸大和不准确之处。ECC 认为，随着在肠脑轴、皮肤健康和口腔健康等领域开展更多研究，这种宣传将持续进行。
在这一切中，零售商也并没有被遗忘。负责任营养委员会（CRN）发起了“益生菌：里面的东西是活的（What’s Inside is Alive）”活动，旨在为零售商提供有关标签、储存和处理要求以及健康益处的相关信息。目标是帮助零售商更好地策划他们的产品，改善零售商对益生菌的保存处理，并让客户了解这些产品的好处。
机遇3：语言和法规更新
语言和法规是被捆绑在一起的，且随着我们的表达方式而变化。
在营销方面，Michini 表示，主要的行业术语正在变化。“‘flora（菌群）’已经使用了很长时间，但‘microbiome（微生物组）’和‘microbiota（微生物群）’更精确、专业。但是，完全替换过时的语言并正确使用术语“微生物组”和“微生物群”是一种挑战。不过，我们相信，当大多数消费者理解这些语言时，他们就可以找到最合适自己的益生菌/益生元产品。”
在监管方面，许多术语没有监管定义。“虽然世界卫生组织对益生菌有定义，但对于益生元或后生元都没有定义，”全球益生菌协会的执行懂事 Len Monheit 解释说，“即使是益生菌，也是直到最近，欧洲 EFSA 才允许在标签上使用该术语。需要与监管机构进行持续对话，以确保食品和补充剂处于一个合理的监管环境下。”
最重要的是，即便拥有了一个监管定义，也并不一定意味着营销就变得简单了。Kosowski 指出：“FDA 最近重新定义了‘纤维’这个词，主要是指食物中固有的纤维，这迫使一些‘纤维’产品重新贴上‘益生元’的标签，这实际上可能有助于益生元类别的快速增长。因为重新教育消费者，让他们了解益生元好处，对于有效销售这些产品是必要的。”
还有一个挑战是清除监管障碍，以将新产品推向市场。“较新的益生菌菌株可能需要向FDA提交NDI文件才能进入市场，”NOW 公司的高级科学家、监管和专利专家 Amy Kosowski 说，“这需要时间和金钱，因此真正创新的成分上市的速度会比较慢。而且，由于只能根据已发表的文献来制定特定菌株的声明，所以需要临床研究来证实这些声明。不过，只要有资金支持这些研究，就会有越来越多的菌株可供客户使用。”
不过，IFF Health 益生菌业务发展经理 Trevor Wagner 博士表示，这将是一个缓慢的过程。“总的来说，该领域面临的挑战是如何为客户提供具有高质量科学依据的成分，从而提供消费者关心和关注的健康益处。在益生菌方面，主要的挑战之一是如何处理从微生物组中新发现的微生物，并成功‘驾驭’监管环境，为消费者带来令人兴奋的新产品，使他们的健康得到独特的益处。”
尽管如此，IFF 公司的 Arianna Fanning 指出，市场越来越拥挤，因此越来越值得投入时间和金钱，将独特的、突出的产品推向货架。
当然，在监管方面，还面临着其他挑战——标签。
Stratum Nutrition 的科学和监管经历 Nena Dockery 解释道：“FDA 法规要求大多数膳食补充剂产品在保质期结束时含有 90% 以上的活性成分，当益生菌按毫克重量声明时，这不是问题，但当以菌落形成单位（CFU）更准确地声明时，要计算储存期间 CFU 的损失，这可能具有挑战性。
随着监管机构要求使用 CFU 计数反映保质期结束时的活菌数，这可能会成为一个更大的问题。公司正在寻找传统乳酸菌之外的机会——使用产芽孢细菌作为益生菌为产品开发提供了更多机会，因为它们可以在更广泛的条件下生存。”
“我相信在未来几年，我们将继续看到通过肠道菌群发挥作用的天然营养产品的出现，这些产品有可能从根本上影响人类健康，” Muniq 公司的 Washington 认为，“这有可能使‘以食为药’这句格言成为现实，这可能会推动传统的监管界限，即定义什么是‘食品’、 什么是功能/药用食品，什么是治疗药物。”
机遇4：个性化
“我们相信微生物组研究的未来将是定制个性化补充剂配方，即能够根据微生物组确定个人的特定需求，”Cheung 说，“大约 10 年前，我们开始专注于我们的 Probiology 益生菌补充剂的针对性使用配方，其中包括临床研究的益生菌菌株，这些菌株对这些特定用途显示出有效性。我们相信，随着微生物组领域出现更多的科学成果，我们将能够进一步缩小我们有针对性的益生菌配方的范围，为个人的微生物组带来最大的功效。”
该行业已经在努力解决这一挑战。Kosowski 说：“微生物组分析变得越来越容易获得和利用，这应该成为为消费者制定更加个性化的补充策略的基础。益生菌将继续流行，但只要消费者的理解赶上当前的科学研究，益生元和后生元产品也会增长。我们会继续对每个发布的新产品进行宣传工作，同时，在 NOW 的官网上也发布了大量宣传教育文章，以帮助消费者了解我们产品背后的科学依据。”
OptiBiotix Health 公司的首席执行官 Stephen O'Hara 指出，3D 技术的进步可以提供帮助。“塔夫茨大学的研究人员创造了第一个非侵入性诊断工具，它可以提供整个胃肠道中细菌种群的概况。这种药丸外覆盖着一层对pH值敏感的涂层，并且不会吸收任何物质，直到它进入小肠，涂层才溶解。
这项技术意味着我们将更接近为什么某些来自不同背景和文化、采用特定饮食生活方式的人更容易患特定的慢性病的真相。然而，在这个领域还有很多东西需要学习。在 OptiBiotix，我们正在资助几个不同的研究项目，以了解我们自己的产品如何帮助降低可预防疾病的风险。”
机遇5：了解微生物组本身
尽管我们在个性化微生物组补充剂的道路上进展顺利，但专家们表示，实际上，我们对微生物组还不太了解。
“构成微生物组的生物体是一种巨大的资源，在可预见的未来将继续成为新发现的来源，这可能包括尚未知道的机制和微生物，它们以目前无法想象的方式有益于人类健康，”Wagner 博士说，“ IFF 发起了诸如人类微生物组风险投资这样的项目，并专门提供研究资源，带头进行联合开发等，所有这些都是为了获得新发现，并将其带给我们的消费者。”
Ackermann 也觉得还有很长的路要走。“微生物组在几年前才被完全绘制出来，”她说，“科学家们正在继续更多地了解肠道微生物组如何影响整体健康。特别感兴趣的一个领域是肠道菌群如何影响大脑健康。这种肠脑轴的联系可以让我们更深入地了解如何调整微生物组来预防或治疗认知和自身免疫疾病。投资于临床试验对于更好地理解这种联系至关重要。但是，围绕微生物组的科学仍然处于起步阶段。”
原文链接：
https://wholefoodsmagazine.com/supplements/features-supplements/microbiome-the-more-you-know/
作者｜Julia Peterman
编译｜拍了花宝贝
审校｜617
