本周肠道产业领域值得关注的6条动态
ADM 宣布收购 Deerland
MaaT IPO 成功登入巴黎泛欧交易所
BB536 申报新食品原料获通过
Prolacta 推出母乳制品病毒检测试剂盒
Ombre 获得 1919 万融资
Dermala 公布痤疮治疗新专利
① ADM宣布收购Deerland
11 月 2 日，全球领先的粮食加工贸易和营养科学公司艾地盟（The Archer Daniels Midland，简称 ADM）宣布了收购 Deerland Probiotics & Enzymes（简称 Deerland）公司一事。
此举进一步扩大了 ADM 公司在营养与健康领域的业务布局。目前该笔收购计划正在等待监管机构的批准，预计未来数周将获得批复。
Deerland 是一家专注于生产益生菌、益生元和酶制剂产品的公司，旗下拥有 12 个产品线，涵盖了消化健康、免疫健康、女性健康到运动营养、心血管健康等诸多应用场景，并为下游膳食补充剂和食品饮料客户提供多种解决方案。
Deerland 公司总部位于美国乔治亚州，下辖 5 家生产基地、1 家发酵工厂、8 个研发中心和 1 个全球质量控制实验室。2019 年，Deerland 公司收购了丹麦益生菌企业 Bifodan，得以进入了欧洲益生菌市场。
ADM 公司首席执行官 Juan Luciano 表示：“微生物组领域的创新发展是 ADM 六大战略增长点之一，全球健康保健类产品市场规模行将突破 7750 亿美元（约合 4.9 万亿人民币）。在这些背景下，ADM 做出了收购 Deerland 公司这一重要决定。”
Deerland 公司首席执行官 Scott Ravech 谈到：“我们拥有众多畅销品牌、临床研究和剂型开发能力处于领先水平，这与 ADM 公司的健康保健解决方案非常匹配，能够增强 ADM 公司在该领域的竞争实力。”
本节参考资料：
https://www.adm.com/news/news-releases/adm-to-acquire-deerland-probiotics-enzymes
② MaaT IPO成功登入巴黎泛欧交易所
11 月 3 日，法国临床阶段的微生态制药公司 MaaT Pharma（简称 MaaT）宣布完成其首次公开募股（Initial Public Offering，IPO），成功登入巴黎泛欧交易所（Euronext Paris），股票代码为 MAAT。这是在巴黎泛欧交易所首家上市的微生态制药公司。
10 月 4 日，MaaT 公司的 IPO 注册文件获得了法国金融市场管理局的批准。此次 IPO 定价为每股13.5欧元（约合 99.9 元人民币），共发行了 2,333,333 份普通股，募得资金达到 3150 万欧元（约合 2.3 亿人民币）。
在扣除发行成本后（主承销商未超额配售股票条件下），MaaT 公司本次 IPO 净收益为 2890 万欧元（约合 2.1 亿人民币）。IPO 后，MaaT 公司市值规模达到 1.284 亿欧元（约合 9.5 亿人民币）。
MaaT 公司表示此次从资本市场筹集的资金，2/3将用于其临床试验项目，包括候选药物 MaaT013 的 3 期临床试验、候选药物 MaaT033 的 2/3 期临床试验启动、候选药物 MaaT03X 1 期临床试验准备工作，以及与各临床试验相关的费用支出。
其余 1/3 用于建设生产上述几个候选药物的生产设施，包括符合法律法规要求的生产车间和设备，以及与该项工作相关的费用支出。
IPO 完成后，早期的机构投资者 Seventure 仍为第一大股东，占股达到 24.66%。其余占股超过 10%的股东情况分别为：Symbiosis LLC 占股为 21.31%，Crédit Mutuel Innovation SAS 占股 14.84%，FPCI Fonds PSIM 占股为 12.37%。
MaaT 公司首席执行官兼联合创始人 Hervé Affagard 评论道：“此次 IPO 揭开了我们公司发展史上的新篇章，也是微生态制药领域又一重要的里程碑事件。MaaT 成为欧洲微生态制药领域第一梯队的公司。
非常感谢新老股东，包括机构投资者和个人投资者的支持。他们的信任是我们莫大的荣誉。我们致力于成为肿瘤微生态制药领域的标杆企业，以及服务数以百万计的癌症患者。”
本节参考资料：
https://www.maatpharma.com/wp-content/uploads/2021/11/211103_MaaT-Pharma_Pricing-PR-EN-FINAL-1.pdf
③ BB536申报新食品原料获通过
11 月 1 日，国家食品安全风险评估中心发布公告称，受国家卫生健康委员会委托，根据《食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》的规定，长双歧杆菌长亚种 BB536 申报新食品原料已通过专家评审委员会技术审查，现公开征求意见，截至日期为 2021 年 12 月 1 日。
长双歧杆菌长亚种（原名长双歧杆菌）已被列入我国《可用于食品的菌种名单》，也被列入了入欧洲食品安全局资格认定名单的推荐生物制剂列表以及国际乳品联合会公报的‘在发酵食品中有技术必要性的微生物品种目录’。
长双歧杆菌长亚种 BB536 是由森永乳业公司开发，从健康婴儿肠道中分离得到的一株益生菌。该菌株已在美国、日本被批准用于婴幼儿食品。国内外开展的多项婴幼儿临床研究证明，该菌株具有较好的食用安全性。
2020 年 4 月 7 日，长双歧杆菌长亚种 BB536 获得用于足月儿配方奶粉的 GRAS（公认安全）认证。当年 12 月 26 日，FDA 向森永乳业签发了有关 GRAS 认证的无异议函，表示对长双歧杆菌长亚种 BB536 用于婴儿配方奶的安全性没有疑问。
长双歧杆菌长亚种 BB536 也成为首个获得 GRAS 认证用于传统食品和饮料的双歧杆菌。
本节参考资料：
https://www.cfsa.net.cn/Article/News.aspx?id=6E52E4E222CC473389232D6059658B675246C984D0F53064
④ Prolacta推出母乳制品病毒检测试剂盒
10 月 29 日，领先的特医食品生产商 Prolacta Bioscience（简称 Prolacta）宣布推出一款核酸扩增检测（Nucleic Acid Amplification Test，NAAT）方案。该方案能够实现对捐献母乳中病原微生物的直接检测，如细菌和新冠病毒 SARS-CoV-2。
Prolacta 是一家专注于为早产儿和患有严重疾病新生儿提供母乳营养品的特医食品公司。自 1999 年创立以来，其开发的母乳营养品进行了超过 20 项临床试验，使 7 万名早产儿得以实现母乳喂养。
除用于特医食品外，Prolacta 公司也在积极探索母乳的医用价值，进而将其用于治疗各类疾病。
此外，Prolacta 公司拥有世界上首个药品级的母乳制品生产线，生产工艺满足了 FDA 的监管要求，其母乳制品在杀灭所有病原微生物的同时，能最大限度地保留营养成分和活性物质。
当前在母乳收储（milk-banking）环节中，收集者通常会对母乳供体采取间隔检测血液传染病的措施。由于供体不会在每次捐献母乳的时候都接受检测，因此供体有可能在不知情的情况下罹患感染，造成乳源污染。同时供体还可能在排查初期通过检测，但在检测后到捐献期间发生感染。
NAAT 方案能检测多达 10 种以上的病原微生物，除新冠病毒外还可以检测结核杆菌、寨卡病毒、HIV-1、HIV-2 和乙肝病毒等。这一方案解决了当前母乳收储行业最大的隐忧，保证了母乳制品的质量和安全。
Prolacta 公司首席执行官 Scott Elster 评论道：“实现病原微生物实时检测是母乳收储行业的一次至关重要的进步，这在巴氏杀菌操作前又增加了一项安全保障。使用我们产品的婴儿需要极其精心呵护，因此我们需要采取措施应对潜在的安全性问题。实现新冠病毒检测，是我们始终确保产品安全无忧的一项重要承诺。”
本节参考资料：
https://www.prnewswire.com/news-releases/prolacta-bioscience-develops-worlds-first-test-to-directly-detect-bacteria-and-viruses-including-sars-cov-2-in-donor-breast-milk-301411677.html
⑤ Ombre获得1919万融资
11 月 1 日，健康保健公司 Ombre 宣布获得了 300 万美元（约合 1919 万人民币）的种子轮融资。风险投资机构 PivotNorth Capital 领衔了本次投资，参与此轮投资的还有 Trail Mix Ventures、Shanda Group、Unilever Ventures 和 Social Starts' fund Joyance Partners 等公司。
至此，Ombre 公司已经获得了 950 万美元（6078 万人民币）的融资。新一轮融资将用于优化其产品、供应链和服务水平，以提升其竞争优势。
创立于 2019 年的 Ombre 是一家主打个性化自我健康管理公司，其业务模式包括为消费者提供居家肠道菌群检测，并为客户提供饮食和生活习惯等方面的建议，辅助指导客户使用益生菌等膳食补充剂。
益生菌市场规模的不断膨胀，背后反映的是消费者对于自身健康的愈加重视以及对于益生菌在预防或改善人体健康水平上的认可。据估计，到 2027 年全球益生菌市场消费总额将达到 800 亿美元（约合约合 5100 亿人民币）之多。
目前，与 Ombre 公司处于同一赛道的公司还有 Viome Life Sciences、Vivante Health 和 DayTwo 等公司。借助肠道菌群研究实现健康管理乃至疾病预防和治疗的理念也获得了诸多一线制药大厂的青睐，Viome Life Sciences 公司和 GSK 公司的合作便是例证之一。
Ombre 公司首席执行官 Elise Contarsy 表示：“我们相信，个体健康护理的未来在于个体健康指标能实现量化管理。每个人的肠道菌群构成都是独一无二的。我们看到有越来越多的消费者关注会自身肠道菌群信息，并基于此来采取相应措施进行自我健康管理。”
PivotNorth Capital公司创始人 Tim Connors 对于此次投资评论道：“Ombre 公司商业模式能够形成闭环，不仅为消费者提供居家检测服务，还为其提供益生菌产品。无论是自身供应链得到改善，还是本身益生菌市场不断增长的原因，我们都认为 Ombre 公司将迎来大发展。”
本节参考资料：
https://www.prnewswire.com/news-releases/quantbiome-announces-thryve-rebrand-to-ombre-raises-3-million-seed-funding-301412389.html
⑥ Dermala公布痤疮治疗新专利
10 月 26 日，专注于开发皮肤微生态护理产品公司 Dermala，公布了其第 2 个利用人体微生物组治疗痤疮的专利，专利名为‘治疗寻常痤疮的方法及组分（Compositions And Methods for Treating Acne Vulgaris）’，专利号为 No. 11154522。
痤疮是一种常见皮肤疾病，大约有 80%的青少年会遭受痤疮问题困扰。这一皮肤问题通常会持续至成年阶段，影响人们的容貌外观，并对其心理及生理产生严重影响。
痤疮发病与痤疮丙酸杆菌过度增殖密切相关，这一皮肤上的固有菌群能够导致毛囊发炎。当前，痤疮治疗药物大都效果有限且副作用明显，部分原因在于这些药物无法有效递送至作用位点，缺乏针对性。
Dermala 是一家专注于利用人体微生物组维护皮肤健康的公司，借助于益生菌、益生元和后生元成分等来重建皮肤菌群，减少细纹和皱纹的出现，增强皮肤水合作用，增加神经酰胺和胶原蛋白的产生，解决包括痤疮、湿疹和老化等在内的多种慢性皮肤疾病。
Dermala 公司开发的这项新专利技术能够增强后生元成分直达特定皮肤部位的效果，在毛囊处有效拮抗痤疮丙酸杆菌定植，降低炎症状况。并且，所使用的后生元来源于健康菌群，能够帮助恢复痤疮皮肤的微生态紊乱。
Dermala 公司首席执行官 Lada Rasochova 谈论道：“靶向递送技术是避免副作用提高治疗效果的关键所在。此次专利授权，意味着我们这一技术获得了认可，进一步提高了微生态疗法应用于管理皮肤健康问题的价值。”
本节参考资料：
https://www.prnewswire.com/news-releases/dermala-a-consumer-dermatology-company-announces-issuance-of-the-second-us-patent-covering-the-use-of-novel-human-microbiome-technology-for-treating-acne-vulgaris-301408177.html
作者 | Richard
审校 | 617
编辑 | 咲
