编者按：
在微生物组研究的推动之下，微生物组市场不断发展。越来越多的公司和科研人员参与到这一领域中。那么，当前微生物组产品的发展有什么趋势呢？未来将面临怎样的挑战呢？
今天，我们共同关注微生物组产品，希望本文能够为相关的产业人士和诸位读者带来一些启发和帮助。
① 微生物组疗法蓬勃发展
2020 年 10 月，Impacts.Ca 公司开展了一项关于微生物组产品的在线调查。有 600 人接受了这项调查，其中 60%的受访者来自美国，40%的受访者来自欧洲。约三分之二的受访者表示，他们正在使用微生物组产品。这由衷地让人产生一种强烈的感觉——微生物组产品正在成为主流。
无疑，行业和消费者对微生物组产品源源不断的兴趣，使得它正朝着新的方向发展。本文将基于该调查的数据对微生物组市场的四大趋势进行探讨。
这四大趋势分别为：微生物组产品应用范围的拓展；消费者意识的提高；大制药公司重燃对微生物组疗法的兴趣；微生物组产品的基础研究和临床试验的增加。
② 趋势1：超越胃肠道
一直以来，微生物组产品与消化系统息息相关。尽管如此，在过去的两年里，微生物组市场的第一个趋势已经变得越来越明显，即作用于消化系统以外的微生物组产品的重要性日益增加。
在消化系统以外的领域，已经开展了多项关于微生物组产品的合作。比如，制造商和零售商不断推出新的增强免疫力的微生物组产品，因为市场对其的需求激增，这可能与新冠肺炎大流行有关。此外，促进阴道健康的益生菌补充剂，改善生活条件的膳食补充剂的产品不断涌现，为研究皮肤微生物组而建立的合作也有所增加。
具体地，欧莱雅与美国肠道健康初创企业 uBiome 建立了合作，微生物组领域的生物科技公司 Evolve Biosystems 与生物制药公司 Janssen Research & Development 建立了合作。
根据该项调查的结果，消化系统仍然是微生物组产品的核心：75%的人认为微生物组与消化和肠道健康有关。尽管如此，还是出现了几个二级市场，50%的参与者表示对免疫感兴趣，25%的人提及减肥，16%的人则对头发生长和关节疼痛充满兴趣。
不过，当参与者被问及日常使用微生物组产品的情况时，他们表示购买产品主要是为了促进消化，还有一小部分参与者因为护肤而购买过微生物组产品。
③ 趋势2：消费者意识的提高
第二个趋势是消费者意识的提高。这一点，可以从消费者使用互联网查找微生物组疗法信息的内容得知。
几年前，消费者会在互联网搜索引擎中输入通用的搜索词，比如“肠道菌群”或“消化健康”。如今，消费者的搜索变得更加具体。他们甚至在寻找特定的细菌菌株。新的网络搜索同样聚焦于免疫、压力、焦虑和肠-脑轴。事实上，这些都超过了消化系统问题的热度。
文献中关于消费者如何购买微生物组产品的数据和本次调查中得到的数据存在差异。最近的文献表明，消费者的选择过程是主要依赖于评论和消费者的评级。然而，这项调查表明个人推荐要重要得多。
大多数参与者表示，他们依赖于所得到的建议。事实上，76%的受访者认为，医生、朋友和家庭成员的个人推荐是选择微生物组治疗产品时最重要的影响因素，而其他因素的比例较少，如基于在线评论和博客。
比较文献和此次调查中关于人们最有可能购买微生物组产品的途径的结果也很有趣。根据文献，超市和药店是主要地点。而在调查中，在线商城和商店占了益生菌市场的 30%。显然，这一数值比文献所显示的要多。而且，受访者们还表示，对他们来说，实体零售店和药店并不那么重要。
这是新冠疫情所造成的影响吗？我们有理由认为，疫情改变了购物模式，推动了网上零售的大趋势。与一年前相比，现在人们更喜欢在网上购买商品。
④ 趋势3：大型制药公司重燃兴趣
第三个趋势则是与大型制药公司和微生物组疗法日益密切的关系有关。几年前，大型制药公司掀起了这一领域的合作浪潮。然而，在几次引人注目的临床试验失败后，大型制药公司变得更加谨慎。
最近，特别是过去两年，我们看到大型制药公司重新燃起了兴趣。这种兴趣主要是通过合作表现出来的，但也有一些收购案例。大型制药公司的加入带来了很多好处，它们在监管领域、产品审批和商业化方面，都拥有更为丰富的经验。
虽然最近有多项交易正在进行，但是，大多数要进入到后期才会有巨大的回报。通常情况下，这些交易只涉及到少量预付款，仅有当产品实现商业化时，才可能会获得巨额回报。杜邦（DuPont）、勃林格（Boehringer）、武田制药（Takeda）、吉利德（Gilead）、诺维信（Novozymes）、辉瑞（Pfizer）和默克（Merck）等大公司都签署了相关的合作协议。我们预计这类交易将在未来几年激增。
受访者还被问及他们对大型制药公司加入到微生物组治疗领域的看法。超过一半的受访者对其持高度乐观的态度。约 18%的受访者对大型制药公司进军该领域持负面态度。其中一些参与者表示，他们认为制药公司会利用健康而滥收费用。
在开放式评论中，大家普遍认为大型制药公司正在利用微生物组产品寻求暴利的机会。因此，调查中发现的负面情绪可能与大型制药公司和微生物组疗法之间的关系没有太大联系，而与一些人对大型制药公司的普遍反感关系更大。
总体而言，大型制药公司在这个领域的存在得到了消费者的积极评价，他们认为这个领域需要更多不同类型的参与者。
⑤ 趋势4：临床试验和研究的增加
从全球出版物的数量和美国临床试验的数量变化上可以清楚地看出，微生物组产品的第四个趋势——微生物组疗法相关的基础研究和临床试验在不断增加。2010 年，有 1177 篇关于微生物组的论文，2015 年增加到 6964 篇。2020 年，在微生物组治疗领域，有超过 20867 篇不同的文献。
除了数量越来越多之外，研究工作正在吸引更多的资金，并解决更广泛的应用问题。例如，微生物组疗法治疗肥胖症、自身免疫性疾病和呼吸系统疾病的研究越来越普遍。
越来越多的临床试验表明，临床开发的步伐加快了。2010 年，微生物组领域有 31 项临床研究正在进行中。2015 年，这一数字增加到 271 项。2020 年，这一数字达到 632。
⑥ 即将到来的挑战：个体差异性
个体差异性是微生物组疗法中的一个重要挑战。每个人的微生物组都有其自身独特的特征，因此，微生物组研究面临着一系列棘手的问题。比如，如何定义健康的或不健康的微生物组？如何确保临床研究达到了具有代表性的患者群体数量，或具备了足够的由年龄等因素定义的亚群参与者？再比如，生活方式的改变，例如饮食、体育活动或药物使用的改变，会如何影响临床结果？
尽管应对个体差异性仍然是个难题，但是临床研究仍将是微生物组疗法开发的重要组成部分，也将是商业化的重要组成部分。
毕竟，临床试验的结果是消费者在选择产品时考虑的一个关键因素。该行业正面临着更成熟、受教育程度更高的消费者，这也就意味着临床试验的结果比价格和第三方审查更具影响力。
例如，当受访者被问及是否更有可能购买已经完成临床试验的微生物组产品。几乎四分之三的受访者都对已经完成临床试验的产品持肯定态度。
⑦ 成为主流
我们着眼于一个成熟的微生物组市场。我们正从单适应症的产品如消化问题，转向多适应症产品，如肠-脑轴、皮肤微生物组或与肥胖相关的代谢并发症。
我们看到，消费者正在将他们所学到的东西整合到他们的购买决策中；我们看到，大型制药公司正在增强其在微生物组疗法领域的存在感，并帮助该领域获得可信度；我们看到，越来越多的政策规定开始监管那些本不受监管的产品。这些趋势都在表明，微生物组产品正在变得越来越有吸引力，并逐步成为主流。
原文链接：
https://www.genengnews.com/commentary/point-of-view/four-major-trends-shaping-the-microbiome-therapeutics-market/
作者｜Jean-Fran?ois Denault
编译｜Alex Zhang
审校｜617
编辑｜笑咲
