听说过转基因的大豆和玉米，但你了解转基因的猪么？
日前，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准将基因工程猪用于食品和医疗产品，由 Revivicor 医疗公司开发的猪，未来可用于生产药物、提供移植器官和组织，以及生产对肉类过敏者更安全的肉类，这种猪，也就说我们常说的转基因猪。
FDA 研究专员史蒂芬?哈恩（Stephen M. Hahn）博士表示：“今天首次将动物生物技术产品用于食品以及生物医学，是科学创新的巨大里程碑，也是我们公共卫生使命的一部分，FDA 大力支持开发对动物安全，对人类安全并实现其预期结果的创新动物生物技术产品。这次进展强调了 FDA 在现代化科学流程、优化基于风险的方法方面取得的成功，该方法可以推动尖端创新，使消费者可以放心。”
图｜实验室中饲养的转基因猪（来源：CNN）
这批猪有一个科学的代号叫做 “GalSafe 猪”，GalSafe 猪通过有意基因组改变（IGA），旨在消除猪细胞表面的 α-gal 糖，对于患有 Alpha-gal 综合征（AGS）的人来说，可能会对红肉（例如牛肉、猪肉和羊肉）中的 α-gal 糖产生轻度至严重的过敏反应，而顾名思义 GalSafe 猪不会存在这类问题。
据了解，这不是 FDA 首次批准转基因动物。2009 年，FDA 批准了转基因山羊，它们的羊奶中产生了一种药物成分，可预防血液凝块，可以产生药物的鸡在 2015 年获得批准。同年，三文鱼成为第一个被批准食用的转基因动物，但是 GalSafe 猪标志着 FDA 首次批准将这种基因改造动物同时用于人类消费和医疗用途。
GalSafe 猪可能被用作医疗产品来源，例如血液稀释药物肝素，不含可检测的 α-gal 糖；GalSafe 猪的组织和器官还可能用于接受异种移植的病患，解决免疫排斥问题，因为人们认为 α-gal 糖是患者排斥的关键原因。
图｜转基因猪实验逻辑（来源：Revivicor）
作为其审查的一部分，FDA 评估了 IGA 对动物和人的安全性，还分析了 GalSafe 猪的批准对美国环境的潜在影响，并确定它不比常规猪大，GalSafe 猪的饲养条件要比常规养殖猪严格得多，除了管理良好的商业猪操作中所预期的那些流程以外，没有发现 GalSafe 猪的动物安全问题。
FDA 还评估了 IGA 促进 GalSafe 猪中或猪身上出现的，对人类健康有影响的抗微生物细菌的出现或选择的风险。FDA 得出结论，GalSafe 猪肉食物对一般人群而言是安全的，微生物食品安全风险低，并且通过进入食品供应中的 GalSafe 猪数量较少，可以减轻这种风险，但产品开发者向 FDA 申请的数据中没有可以消除或预防食物过敏的数据。
需要注意的是，这些猪还没有经过评估是否可以用作异种移植产品，任何此类操作必须先向 FDA 提交申请并获得 FDA 的批准，然后才能将这些产品用于人体移植或植入。
图｜转基因猪的用途（来源：Revivicor）
近年来，Revivicor 医疗公司在转基因猪方面布局很激进，该团队研究人员试图繁殖与人类具有某些遗传相似性的 GalSafe 猪，他们在猪的肝脏、肾脏和心脏中添加了五个人类基因，希望器官未来可以被收获并用于移植，而人体不会产生排斥，这听起来像科幻小说，但是有点奏效。
图｜猪心脏异种移植中取得的成功进展（来源：Nature）
Revivicor 的转基因猪心脏曾移植到狒狒体内，异种移植心脏保持了长达 195 天的持续生命维持功能，论文曾发表在 Nature 上并引起广泛关注，而人类与狒狒共享 90％以上的 DNA，猪器官移植能到灵长类动物中被视作关键里程碑。
据了解，美国每天平均有 21 人因为没有及时等到匹配的器官进行移植而死亡，Revivicor 认为，只要科学家能够让人体身体接受这些器官，转基因猪器官就可以填补这一空白，并创造出更容易获得和大量供应的可移植器官。
自 1950 年代以来，人与人之间的器官移植才问世，科学家们考虑从动物到人的器官移植工作也开始萌芽。在上世纪 60 年代，美国著名移植外科医生基思?雷姆斯玛（Keith Reemtsma）进行了将黑猩猩肾脏移植到人类的实验，一名妇女得得以延长生命九个月。
尝试异种移植手术的结果其实并不乐观，比如心脏这样的关键器官。1984 年，在最著名的跨物种移植手术中，医生伦纳德?贝利（Leonard Bailey）将狒狒的心脏成功移植到了婴儿身上，但 20 天后心脏衰竭死亡，这类实验在社会上激发了大量争议，被认为是不道德的行为。
到目前为止，跨物种移植仍不可能无限期地维持下去，因为人类的免疫系统是为排斥异物而建立的，面临的挑战之一是针对人体排斥的基因，然后找到编辑它们的方法。除了身体排斥器官外，人们还担心像猪流感这样的跨物种感染，因为人类对很多动物病毒跨越没有免疫力。
不过科学家们仍然对转基因猪的实验前景充满希望，尽管未来用猪心进行人体器官移植还有很长的路要走。
