当地时间上周五，FDA 把首个新冠疫苗紧急使用权，授予辉瑞与 BioNTech 联合开发的新冠疫苗之后，首款获得美国政府批准的疫苗正式诞生。
紧接着，当地时间周六，Warp Speed（即 “曲速行动”，是美国政府发起的预防新冠病毒计划）联合负责人古斯塔夫?佩尔纳（Gustave Perna）在白宫冠状病毒特别工作组的新闻发布会上表示，第一批新冠疫苗预计将于周日上午离开辉瑞公司，从密歇根州卡拉马祖的制造厂运出，将在周一早上到达美国的每个州。这意味着疫苗将首先从辉瑞生产工厂运送至世界最大的快递承运商 UPS 和联邦快递中心。
原北京协和医学院教授、目前从事肿瘤药物研发的王晨光博士告诉 DeepTech：“就当前美国疫情情况和前期发布的临床试验数据来看，该疫苗作为紧急使用审批，也不算是很快。”
疫苗首先推荐给 16 岁以上人群
佩尔纳说，他希望包括美国各州在内的 145 个站点在周一接受剂量注射。
他还表示，还有 425 个疫苗接种点将在周二收到疫苗，最后 66 个接种点将在周三获得疫苗，以上将完成辉瑞公司290 万剂疫苗的首次发货，而 Warp Speed 将再保留 290 万剂，以确保每个接受免疫接种的人在 21 天后都能获得第二剂（辉瑞的疫苗需要每人注射两剂）。他还补充称， “最早在下周末，疫苗就可以投入到人们的怀抱。”
FDA 发布紧急使用授权后，美国疾病控制与预防中心咨询委员会（CDC）已投票建议将辉瑞和 BioNTech 把疫苗推荐给 16 岁及以上的人群。
对于疫苗的年龄限制，王晨光表示：“主要原因是缺乏数据，再就是儿童感染新冠后的死亡率极低。目前尚不清楚该疫苗的作用机制是预防无症状病例，还是阻断病毒传播亦或者是二者兼具。而该疫苗对 16 岁以下儿童青少年、孕妇或哺乳期女性以及免疫功能低下者的安全性也缺乏结论。另外，也不知道该疫苗所能提供的保护期是多久。”
自 10 月以来，尽管辉瑞疫苗此前尚未获得监管部门批准，但该公司每周都在生产数十万剂疫苗，其希望今年能提供 1 亿剂疫苗，2021 年再提供 13 亿剂。
美国疾病控制与预防中心的一个顾问小组，建议让医护人员和护理机构的老人为第一优先，佩尔纳也表示，他已经与许多州进行了交谈，这些州计划同时开始对上述两大人群进行疫苗接种。
另据悉，Warp Speed 有望很快开始运送 Moderna 开发的另一种疫苗。FDA 专家小组将在下周四讨论 Moderna 的紧急使用授权申请，可能会专门联合科学家以做出同样迅速的审查决定。
对此，佩尔纳在周六在接受采访时说：“我充满信心，因为我们将在本周进行首批装运，然后希望在使用 Moderna 疫苗后，我们将开始在全州范围内扩大交货范围，以确保每个人都能获得更多的疫苗供应。”
从辉瑞和 Moderna 的供应量估计来看，Warp Speed 预计，12 月将有 2000 万美国人开始接种疫苗，1 月 将增加 3000 万，2 月将增加 5000 万。
佩尔纳说：“在每个美国人都可以获得这种疫苗，在每个需要疫苗的美国人都得到疫苗之前，我们的工作还没有结束。” “这是我们唯一的目标。”
据悉，佩尔纳是美国陆军物资司令部的前指挥官，该司令部负责管理陆军的全球供应链，这使他可以胜任如此复杂的分发网络管理工作。他将本次面临的挑战比喻为 D-Day， D-Day 在军事术语中经常作为表示一次作战或行动发起的那天。
佩尔纳表示：“D-Day是（二战）终结的开始，今天就是新冠疫情的D-Day。”
原北京协和医学院教授、目前从事肿瘤药物研发的王晨光博士告诉 DeepTech：“美国早就布局疫苗了，10 几天前美联航就参与了物流。行动是平行进行的，而不是序贯进行。在提交 FDA 上市批准的同时，同步部署物流。首批疫苗多日前已经从制造工场运抵美国的分发总部芝加哥。这些疫苗本周日将陆续通过物流快递到医疗机构。”
他还表示：“辉瑞一直领先于 Moderna。有一个原因让 Moderna 落后了三周左右，那就是其拿了美国政府的资金。而 Moderna 在临床招募人群分布上，有跟政府机构有不一致的地方，来回讨论更改，导致拖延了三周左右。”
Moderna 疫苗在物流和存储上更具优势
不过对于 Moderna 疫苗也有望快速通过审批，王晨光说：“辉瑞和 BioNTech 疫苗，相比 Moderna 的疫苗，他们的效果和安全性差不多，FDA 没有理由不批准。并且 Moderna 也有自己的优势，该公司的疫苗不需要用很低的温度的物流和储存。”
谈及辉瑞和 BioNTech 的合作，是否是比 Moderna 更快推进疫苗的原因，王晨光说：“并不是，因为辉瑞和 BioNTech 不合作的话，连这款疫苗有没有都难说。因此合作意义比速度更重要。疫苗技术是 BioNTech 的，BioNTech 是小公司，资源比较缺乏。而辉瑞有着完善的生产和物流体系。但两者一旦合作，辉瑞的推进速度也是非常惊人的。就单纯制剂设施建设来说，短短几个月，两者就完成了 20 多亿美元的设计、制造和采购安装。这在常规情况下几乎是不可能的。”
事实上，早在美东时间 11 月 30 日，当时 FDA 尚未批准疫苗，那时联邦航空局就表示，它将支持新冠疫苗的 “首次大规模空运” ，当时曼联第一架载有辉瑞新冠疫苗的航班已经抵达芝加哥。
4 月 30 日，特朗普在白宫表示，美国正在加速研发一种新冠病毒疫苗，并将该疫苗研发计划称作 “曲速行动”。这项攻关计划旨在推进新冠疫苗的研发、制造和分发，由英国制药企业葛兰素史克的疫苗部门前主管蒙塞夫?斯拉维和美国陆军装备司令部司令古斯塔夫?佩尔纳负责。通常情况下，如果一切顺利，疫苗研发需要 12 至 18 个月时间。但特朗普希望加快这一进度，并表示，“曲速行动” 意味着规模大而速度快，期待今年年底前研发出新冠疫苗。
而对于本次疫苗进展，特朗普说：“这是历史上最伟大的科学成就之一。” “这将挽救数百万生命，并一劳永逸地结束大流行。”王晨光对此表示：“这不是治疗性疫苗，不谈疗效，只谈效果，因为临床试验数据已经说明问题了。”
而 BioNTech 首席执行官 Ugur Sahin 在接受媒体采访时说：“从一开始在美国授权，我们的疫苗就是我们最重要的里程碑之一。”
