2020 年 11 月 19 日，第四届 EmTech China 全球新兴科技峰会于苏州市相城区召开。作为在全球享有盛誉，以权威见解深度解读全球科技趋势的盛会之一，《麻省理工科技评论》 的 EmTech 系列峰会已成为全球最具影响力的科技会议风向标。今年，EmTech China 2020 继续以技术与商业的结合为主线，数十位世界顶级科学家、海内外院士、商业领袖、科创精英将莅临现场，探讨新兴科技发展现状及其为人类社会带来的巨大影响。此外，《麻省理工科技评论》“50 家聪明公司” 2020 年榜单也在现场重磅发布。
会上，百济神州高级副总裁、生物制药负责人刘建在现场分享了《中国生物医药的产业之路》主题演讲。
以下为整理后的演讲实录：
大家下午好，非常感谢 EmTech 给我们这个机会，今天讲的是百济神州对中国生物制药创新的一些想法和看法。
2020 年新冠疫情的蔓延，对人类社会提出比较大的挑战，尽管造成了很多痛苦，但另一方面，也见证了人类顽强和坚韧不拔的一面，特别是在中国，抗击疫情的医药创新与发达国家齐头并进，一个月内我们发明了诊断试剂，10 个月内有 10 款以上的疫苗进入三期临床，这种速度其实与世界上的顶尖国家、发达国家相比是不相上下的。
大家可以回顾一下，为什么中国实现这种速度？我自己的看法是 2015 年是个分水岭。
2015 年，中国政策做了一系列改革，国家《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》拉开国家药品审评审批制度改革大幕，特别是药品的研发监管发生了根本性改变，在这之前，中国医药行业的创新主要是仿制药生产。
2018 年到 2019 年，每年可批准超过 40 个新药，几百个产品得到审批，发展速度相当快。为什么中国生物制药得到快速发展？我个人认为有三个主要因素：
第一，政策因素。2015-2017 年间，国家出台四项核心文件，推动 MAH （药品上市许可持有人）制度、加入 ICH（人用药品注册技术国际协调会议） 两项关键工作，2019 年共批准 60 个首次在中国上市的新药，当年新药获批数量超过美国，这些因素直接带动了本土新药研发的发展；
第二，人才的聚集。政策红利驱动下，中国新药研创能力与人才储备迅速构建，不光是中国本土培养了大量临床与研发人员，而且还吸引外企大量的高端人才流向中国本土；
第三，资本的聚集。国内外资本大量涌入生物医药产业，助推中国创新崛起。2019 年医疗健康产业融资额高达 602.8 亿元，生物医药成为医疗健康投融资最热门领域。港交所、上交所为生物科技公司提供新的融资渠道，港股上市的生物科技公司达 16 家，总市值超 1700 亿美元。
这些因素推动下，中国医药产业具体发生了怎样的变化？有什么特点？我简单讲一下。
第一，中国创新是井喷式的，速度相当快；第二，资本的聚集，不管中国本土的资本，还是全球资本聚集都大量冗余；第三，中国生物制药创新现在不仅本土在发展，而且与外企联合发展，并驾齐驱。
但是中国制药不是一帆风顺的，这也是我今天讲的重点，中国生物制药有两个方面主要挑战：
第一个是我们的原创性不够，中国制药很多创新药出来，实际上基本是在仿照国外的制药模式在做，基础研究中缺少全新靶点，缺乏差异化创新；
第二个是中国产业化的落后，产业化的落后表现两个方面，一是产能不够，二是生产技术落后，国产程度极低。
这个现象在新冠疫情出现以后个人觉得越来越明显了，包括我们公司 PD-1 的产品可以治 20 几种癌症，效果相当好，由于新冠疫情对于生物制药产生的要求，我们国内几乎找不到额外的产能。而且，一般生物制药的核心技术都是西方发明的，导致的结果是我们的生产技术落后，很多生产技术要匹配的原料、材料、辅料都要依赖国外进口，我跟朋友聊的时候，发现很多公司有 70% 甚至是 80% 的原料从国外进口。随着疫情的发展，这个现象变得越来越突出，国外把产品带到国内来周期相当长，也导致我们产品的生产周期和释放周期变得很长。
产业化提升主要是两个过程，一是生产工艺的研发，怎么把科学家脑子里想到的概念变成看得见、摸得着、可量化生产的过程，此外还有生产制造的过程，也就是产能。
这种背景下，百济神州在做什么？我们确定了两条腿走路的措施，第一条腿，是与世界上质量最好、最强大的生产外包商建立牢固的伙伴关系，在自己产能没有形成的情况下，依靠他们的力量生产我们需要的产品，除此之外，我们还建了两个全球性的生产基地，一个在苏州，一个在广州，在苏州的生产基地主要侧重化学小分子药物的生产，在广州的生产基地做生物大分子药的生产。
我们在广州的项目投资了 23 亿元，它的目标是建成一个全世界一流的生产基地，除了保证自己的供应链以外，我们公司还有着强大的愿望，把中国最好的药品的药价拉下来。
药物的可及性是有限的，特别是世界一流药物的可及性非常差，一年动辄需要数十万的用药开销，这个价钱大多数老百姓是负担不起的，我们的目标是把这个药价拉下来，拉下来很重要的环节还得有产能，如果没有自己的工厂，没有高超的技术生产不出来这种药，供应就依靠大外企供应。
我们的第二目标是把制造出的好药，不光要供应中国，也要带到国外去。因此生产基地都是采用全世界最高的质量标准为基础，我们的产品要走出国门，我们不光以中国的治疗标准为参照，也参考欧洲、美国标准，任何时候只要有需要，我们产品可以在美国、欧洲、澳大利亚、日本等全世界任何地方去进行临床实验或商业化销售。
从技术趋势来看，明天一定是智能化的，实现工业 4.0 完全智能管理工厂的能力，今天我们做生物制药是比较高深、技术性很强的工作，但如果我们用智能的技术思维进行研发，会让原本很复杂的过程变得相对简单。
百济神州的目标是要走出国门，让高端药物普惠全世界，谢谢大家。
