目前,世界上有10%-15%的人正遭受耳鸣的困扰。一项由美国明尼苏达大学、三一学院、圣詹姆斯医院、雷根斯堡大学、诺丁汉大学和爱尔兰医疗设备公司Neuromod Devices Limited合作进行的大型临床研究试验或将为这些患者带来曙光。
研究人员发现将声音与舌部电刺激相结合可以有效减缓耳鸣症状。他们在《科学转化医学》杂志上发表了相关成果。
这是迄今为止在耳鸣领域进行的规模最大、随访时间最长的医疗设备临床试验。有326名志愿者参与其中,无人出现严重不良反应,为双峰神经调节治疗耳鸣的安全性、有效性和患者耐受性提供了证据。
大约86%的参与者表示,经过12周的治疗后,其耳鸣症状有所改善,其中多人在治疗后的12个月内持续受益。
研究中使用的治疗设备Lenire由Neuromod Devices公司开发,它包括无线蓝牙耳机(可向双耳传送叠加有宽带噪声的音频音调序列)以及32个位于舌尖、传送电刺激脉冲的电极。刺激的时间、强度和传递由一个易于使用的手持式控制器控制,每个参与者都接受过相关操作培训。
在首次使用该设备之前,研究者会根据使用者的听力情况及舌尖刺激敏感度对设备进行适当调试。
实验中,志愿者们被要求在12周内连续每天使用Lenire一小时。在所有试验参与者中,83.7%的人的设备使用时间都达到(或超过)了36小时这一最低要求。结果显示,在每一重要统计时间节点,志愿者的耳鸣症状都有统计意义或是临床意义上的缓解。
治疗结束后,参与者归还了他们的设备,并在治疗后12个月内的3次随访中接受了研究人员的评估。在所有填写调查问卷的
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