过去一年，胃肠道行业发生了许多大事件。
今天，我们特别选了 20 家胃肠道相关的公司，报道了他们在 2019 年发生的一些重大事件，以回顾过去一整年胃肠道行业的变化与发展：
1. Gastrologix公司创建GastroAssure保险平台
Gastrologix 公司和 DHN（Digestive Health Network）组织共同创建了 GastroAssure 保险平台，这是一个医疗专业责任保险平台，为致力于胃肠病学的独立从业者提供服务。
Gastrologix 公司负责人 Stephen Somers 表示：“对医疗责任保险拥有更多控制权将有助于独立医疗机构蓬勃发展。”
目前，在美国有 7 家独立的胃肠病学机构共同拥有这种保险工具。
2. 武田制药出售部分药品缓解债务压力
2019 年 1 月，武田制药公司（Takeda）宣布完成对夏尔公司（Shire）的收购。夏尔是一家位于爱尔兰的罕见病药品生产商，2016 年医疗药品销售额排名全球第 22 位。
收购夏尔使武田制药在全球范围内地位变得举足轻重，跻身世界前 10 的大型制药公司，但是也让武田制药负债累累，截至 2019 年 3 月底，武田制药负债 5.7 万亿日元（527.3亿美元）。
因此，2019 年武田制药通过出售其部分药品以缓解债务压力。
2019 年 11 月，武田制药表示将精选产品组合出售给德国 STADA Arzneimittel AG 公司，总价值为 6.6 亿美元。产品组合包括 OTC 维生素和食品补充剂，以及心血管、糖尿病、呼吸治疗领域等精选产品。
此外，武田制药在 2019 年还有其它几条重要动态：
2019 年 4 月，武田制药在圣地亚哥开设占地 16.5 万平方英尺的研究中心，以支持其药物研发。
2019 年 12 月，FDA 已针对武田制药的皮下注射型 Entyvio 生物制剂发布完整回应函（CRL）。
3.Modernizing Medicine公司任命Brain Boyd为新任CRO
Brian Boyd 先生成为 Modernizing Medicine 公司新任首席收入官（Chief Revenue Officer，CRO），负责领导销售组织，包括销售、销售运营和药物发展。他在技术和服务领域拥有 20 多年的经验，能够更好管理公司。
Brian 曾是 SAP Fieldglass 的美洲地区销售副总裁，SAP Fieldgalss 是一家专注于开发管理服务采购和外部劳动力管理程序的软件公司。在任职期间他领导全球团队，在拉丁美洲成功启动了新业务。
Modernizing Medicine 是一家致力于开发肠胃道电子健康记录系统（EHR）等产品，提供医疗信息服务的软件公司。
4. Motus GI发行普通股用于Pure-Vu系统的商业化
为了结肠镜检查 Pure-Vu 系统的商业化提供资金，Motus GI 以每股 3 美元的价格向公众发行了总价值为 2000 万美元的普通股。
Motus GI 公司是一家医疗技术公司，在美国和以色列设有子公司，致力于改善临床结果，提高结肠镜检查的效益。Pure-Vu 系统是公司的旗舰产品，已被 FDA 批准，该设备用于在结肠镜检查过程中帮助清理结肠。
Motus GI 认为，Pure-Vu 系统可以缩短结肠镜检查的时间，建立更规范完整的程序，提高检查质量，从而改善结果，降低成本。
另外，Motus GI 公司于 2019 年 6 月第 2 代 Pure-Vu 系统获得 FDA 批准。
5. Interscope的EndoRotor系统赢得FDA的批准
2019 年 12 月，Interscope 公司表示 EndoRotor 产品赢得了 FDA 的批准。FDA 扩大了该设备的使用范围，允许其用于肺腔。
该设备是一种用于消化道的微清创器，能够减少对复发性腺瘤进行手术和切除坏死部位的需要，于 2018 年获得 FDA 的营销许可。
世界卫生组织称，呼吸系统疾病正在影响全世界超过 10 亿人，被认为是导致死亡的主要原因之一。因此，Interscope 公司希望能够将该产品进一步扩展到肺部领域。
而 FDA 的批准意味着 EndoRotor 产品可以为胸外科医生和肺科医生提供新的工具，帮助患者抵抗呼吸系统疾病。
6. Exact Sciences与诊断检测公司Genomic Health合并
2019 年 11 月，Exact Sciences 公司以每股 72 美元、28 亿美元的价格收购 Genomic Health 公司，并完成与其的合并，将共同创建全球领先的专注于癌症诊断的公司。
Exact Sciences 公司董事长兼首席执行官 Kevin Conroy 表示：“这次合并的完成标志着朝世界领先的先进癌症诊断公司迈出了关键的一步。我们很高兴能够汇聚在癌症诊断方面最伟大的思想，并继续为医疗服务提供者和患者提供高质量的测试。”
交易完成后，Genomic Health 公司的普通股将不在纳斯达克交易。
7. Bausch Health解决APRISO知识产权案件
Bausch Health 的子公司 Salix Pharmaceuticals 解决了与 Teva Pharmaceuticals 公司关于美沙拉胺（APRISO）缓释胶囊的知识产权案件。
根据协议条款，从 2021 年 10 月 1 日起，Salix 公司将向 Teva 公司授予与美国美沙拉胺缓释胶囊有关的 Salix 公司的知识产权的非独家许可。作为协议的一部分，Bausch Health 公司将不会进行任何财务支付或其他价值转移。
Salix 公司是一家致力于预防和治疗胃肠道疾病的专业制药公司。过去 30 年， Salix 公司一直在努力研发新药物以改善患者的生活，为慢性和衰弱性疾病提供解决方案。
8. NinePoint Medical 公司获得FDA批准
NinePoint Medical 是一家变革性的医疗器械公司，率先将实时光学成像技术用于胃肠道。
2019 年 8 月，NinePoint Medical 公司宣布其 NvisionVLE 成像系统获得 FDA 批准，允许其用于胰腺和胆管的检查。
NvisionVLE 成像系统利用最先进的光学相干断层扫描技术（OCT）为医生提供组织表面和亚表面的实时高分辨率图像。这使得肠胃科医生能够评估使用其他医学成像技术所看不到的目标区域，帮助医生回答许多重要的临床问题。
9.Landons Biopharma 完成B轮融资
专注于肠胃道学的制药公司 Landos Biopharma 完成了 6000 万美元的B轮融资。该项融资用于推进 Landos 公司的 BT-11 产品在溃疡性结肠炎和克罗恩氏病中的全球 II 期临床试验。
BT-11 是一种口服的小分子治疗药物，其独特的作用机制是针对一种名为 LANCL2 的新途径，LANCL2 即 Lanthionine 合成酶 C-Like2。
2019 年 5 月发表的临床试验结果显示该药物有良好的耐受性，且表现出较好的治疗效果。
Landos Biopharma 是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发针对自身免疫性疾病患者的一流口服疗法，目前的主要临床资产是 BT-11。
10. Lumendi的腔内介入器获FDA批准
英国 Lumendi 公司的 DiLumen Ik 腔内介入器获得 FDA 的批准。该设备可用于外科解剖，进行切开和烧灼胃肠道组织。该器具的设计与 Lumendi 公司最新的 DiLumen C2 内镜介入平台兼容，后者将内窥镜放置在大肠内，以帮助执行诊断和治疗程序。
Lumendi 首席执行官 Peter Johan 博士说：“我们通过不断改进和开发设备来完善 DiLumen 平台，以满足内镜医师的需求。此外，我们还为结肠和上消化道开发产品和相关应用，我们的最终目标是减少和替代开腹手术或腹腔镜手术。”
11. 药明康德公司在美国开设首家研究机构
药明康德公司宣布计划在美国明尼苏达州罗切斯特开设首家位于美国的研究和诊断测试中心，以加快诊断产品的开发，并为全球患者带来更加个性化和更准确的临床诊断服务。同时该中心将与总部位于罗切斯特的梅奥诊所合作。
之前药明康德公司就与梅奥医疗中心有合作关系，主要是在中国共同开发和提供临床诊断服务，而新的美国研发中心将进一步在癌症、血液疾病、神经疾病、胃肠疾病等方面开展研究合作，针对特定的医疗保健需求，提供相关服务。
药明康德公司是国际领先的开放式能力与技术平台公司，为全球制药及医疗器械等领域提供从药物发现、开发到市场化的全方位一体化的实验室研发和生产服务。
12. Phathom公司任命Terrie Curran为CEO
专注于胃肠道疾病新型疗法的开发和商业化的生物制药公司 Phathom Pharmaceuticals 公司于 2019 年 9 月宣布任命 Terrie Curran 为首席执行官。
Terrie Curran 说：“Phathom 公司的胃肠道治疗药物 vonoprazan 处于有利位置，该药已经在日本取得临床和商业的成功。我很高兴能够在 vonoprazan 药物即将进入第 3 阶段的研究时加入公司，担任首席执行官。”
Curran 女士在生物制药行业拥有 20 多年的经验，她一直担任全球炎症和免疫学（I&I）专营权总裁。之前曾在默克公司担任全球妇女健康高级副总裁兼总经理。
该公司是由武田制药公司和 Frazier 保健公司合作推出的。
13. FDA批准富士公司的六项内窥镜产品
2019 年 9 月，富士公司的 6 种不同内窥镜产品获得 FDA 批准，具体包括：ED-580XT 十二指肠内窥镜、EI-580BT 短型双气囊内窥镜、EC-760P 和 EC-760S 结肠内窥镜、EG-760CT 和 EG-740N 胃内窥镜。
富士公司总经理 Taisuke Fujita 表示：“作为一家在内窥镜领域拥有众多第一的公司，我们的目标是始终保持领先地位，预测临床医生的需求并继续推动这一领域的发展。”
销售副总裁 Jason Heim 表示：“最近富士获得的 FDA 批准，将使我们的产品组合更加完善，使我们能够满足美国各地医院日益增长的需求。”
另外，富士公司于 2019 年投资了 3600 万美元建设一家智能制造工厂以大力提高内窥镜的生产能力。
14. Innovate 收购RDD制药公司
Innovate Biopharmaceuticals 收购 RDD 制药公司，成立一家专注于特殊、罕见的肠胃道疾病公司。
Innovate 公司将收购 RDD 制药公司的所有流通股，以换取普通股和优先股。两家公司合并后实体更名为 9 Meters Biopharma 公司。RDD 制药公司的现任首席执行官 John Temperato 先生将成为新公司的负责人。
Temperato 先生在 Salus Pharmaceuticals 公司被 Bausch Health公司（当时被称为 Valeant Pharmaceuticals）收购之前帮助建立了 Salix Pharmaceuticals 公司。
Innovate 公司的执行主席 Laumas 博士表示：“Innovate 公司和 RDD 制药公司的合并以及 9 Meters Biopharma 公司的创建代表了胃肠道疾病药物开发领域的新篇章。这对于具有创新优势的 Innovate 股东而言是一项变革性交易。
这次合并打造了一支由经验丰富的首席执行官领导的经验丰富的董事会与管理团队。”
15. 美敦力公司推出GI Genius智能内窥镜模块
医疗技术的全球领导者美敦力公司（Medtronic）于 2019 年 10 月宣布推出 GI Genius 智能内窥镜模块。该模块是全球首个使用人工智能检测结直肠息肉的系统，为医生提供了强大的抗结直肠癌的新型解决防癌方法。
GI Genius 模块利用人工智能技术（AI），通过视觉标记实时突出显示癌前病变的存在。
美敦力胃肠道和肝病业务副总裁兼总经理 Giovanni Di Napoli 表示：“美敦力致力于通过 AI 辅助技术尽早发现癌前息肉来预防结直肠癌。GI Genius 模块能够自动检测息肉，包括可能未被发现的扁平小息肉，从而提高准确性，降低患病风险。”
目前，GI Genius 智能内窥镜模块获得 “CE”标记，在某些欧洲市场有售。GI Genius 智能内窥镜模块没有 FDA 许可，因此无法在美国销售。
编者注：CE（CONFORMITE EUROPEENNE）认证，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求。“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。
16. FDA扩大强生溃疡性结肠炎药物Stelara批准范围
FDA 扩大了对强生制药公司溃疡性结肠炎药物 Stelara 的批准范围，允许该药物用于中、重度活动性溃疡性结肠炎。
强生制药的免疫学治疗领域负责人 David Lee 说，强生部门长期致力于满足免疫介导疾病患者未满足的需求。
Lee 还在一份声明中表示：“Stelara 药物自 2009 年以来已获得 FDA 的第 5 次批准，这证明了我们坚定不移地致力于为治疗选择有限的患者提供治疗。”
除了获得 FDA 的最新批准外，Stelara 药物还被批准用于治疗患有中度至重度斑块状牛皮癣的成年人，患有中度至重度斑块状牛皮癣的青少年患者，患有活动性银屑病关节炎的成年人以及患有中度至重度活动的克罗恩病的成年人。该药的年销售额约为 40 亿美元。
17. GI OnDemand虚拟护理平台发布
Gastro Girl 公司与美国胃肠病学学会（ACG）合作宣布成立一家名为 GI OnDEMAND 的合资企业公司，为胃肠病学提供了虚拟护理和支持的平台。
GI OnDEMAND 公司的产品具有远程医疗功能，可让外诊患者获得相应的补偿，并通过与胃肠道疾病的医生和其他护理团队成员的虚拟办公室进行访问，为患者提供一种轻松便捷的方式来管理其慢性消化健康状况。患者还可以访问受信任的健康信息和在线支持社区。
Gastro Girl 公司 Jacqueline Gaulin 说：“ GI OnDEMAND 公司解决了患有慢性胃肠道疾病的患者所面临的严重缺口，在两次前往医院就诊之间的间隔提供了完整的生态系统支持，以改善患者与其消化健康护理人员之间的合作伙伴关系，并帮助患者更好地遵守他们的治疗计划” 。
另外，她还表示：“ ACG 学会是一家专注于临床胃肠病学以及胃肠道临床医生及其患者的需求的组织，Gastro Girl 公司与 ACG 学会的合作意味着 GI OnDemand 公司具有临床基础和支持，可满足胃肠道实践的专业需求，并通过高质量的远程医疗为患者提供帮助。”
18. EndoGastric Solutions公司完成第一轮融资
EndoGastric Solutions 公司完成第一轮融资，总计筹集了 4500 万美元，资金将用于支持其推动 TIF2.0 程序的商业化。健康科技公司 Accelmed 加入该轮融资。
Accelmed 公司执行合伙人兼联合创始人 Uri Geiger 表示：“ TIF2.0 程序为满足胃食管反流病患者的临床需求提供了有效而持久的解决方案。
基于越来越多的强大临床数据和对微创治疗方案的市场需求的增长，相信 EndoGastric Solutions 公司可以很好地占领市场的重要部分，并有效治疗数百万患有胃食管反流病（GERD ）的患者，而且 EndoGastric Solutions 拥有一支出色的管理团队，可以很好地领导其加速发展。”
19. 艾伯维以630亿美元收购艾尔建
制造商艾伯维（AbbVie）以 630 亿美元的价格收购肉毒杆菌医美药品 Botox 制造商艾尔建（Allergan），取得迄今为止医美学界最大企业的控制权，以逐步减少对关节炎治疗重点药物 Humira 的依赖。
Humira 药物长期以来一直在制药行业位列最畅销名单，给艾伯维公司带来了近 200 亿美元的年销售额。Humira 药物在美国的销售额增长抵消了其在其它市场中销售额的下滑。
但好景不长，Humira 药物在 2023 年时将会失去在美国的专利保护，所以艾伯维公司一直迫切地想要填补该药物专利到期时所造成的巨额销量漏洞。
收购艾尔建公司将给艾伯维公司带来近 160 亿美元的年销售额，使艾伯维的销售额达到约 490 亿美元，并成为仅次于强生公司（Johnson & Johnson）、罗氏公司（Roche）和辉瑞公司（Pfizer）的第四大制药商。
20. Ironwood成为专注于胃肠道的医疗保健公司
Ironwood 通过单独成立公司 Cyclerion Therapeutics 完成可溶性鸟苷酸化酶的相关业务的剥离，而 Ironwood 将成为一家专注于胃肠道的医疗保健公司。
Ironwood 公司首席执行官 Mark Mallon 表示：“今天标志着 Ironwood 公司新篇章的开始，这意味着公司的药物开发和商业基础与核心目标之间的关系更加紧密，更能实现研发更多治疗胃肠道疾病药物的目标，从而为更多人提供服务。
我们完全有能力执行我们的战略计划，其中包括加快 LINZESS（一种治疗肠易激综合症与便秘等疾病的胶囊）的增长，推进我们的 GI 产品组合等。
我很荣幸能带领一支出色的团队，共同进入 Ironwood 公司下一阶段的发展，并推动 GI 市场的进一步创新，以便为患者提供更多解决方案。”
Cyclerion 公司的普通股将于 2019 年 4 月 2 日开始在纳斯达克上进行常规交易，交易代码为“CYCN”。Ironwood 公司将继续在纳斯达克交易，股票代码为“ IRWD”。
结语
以上就是 2019 年 20 家胃肠道相关公司的重要动态的全部内容。
相信伴随着肠道菌群的兴起，人工智能等技术的突破，会有越来越多治疗胃肠病的方法与手段，期待在 2020 年胃肠道行业能有更多突破。
参考资料：https://www.beckersasc.com/gastroenterology-and-endoscopy/40-gi-company-developments-in-2019.htm
作者｜617
