受疫情影响，2020 年生物医药新股备受资本市场看好。4 月 24 日，临床阶段生物制药公司康方生物在港交所挂牌上市，据其招股书披露，发售价每股为 15.53 港元（发售价范围每股 14.88 港元至 16.18 港元），首日开盘大涨 53%，市值一度高达 190 亿港元。
此前的暗盘交易结果显示，康方生物获得了 639.2 倍超额认购，远超今年首家落户港股并有施一公加持的诺诚健华 298.75 倍认购，成为了港股生物科技公司的抢手新股。
值得关注的是，上市之前，康方生物的几个市场动作或是被投资者看好的原因。2015 年，康方生物曾把自主研发的肿瘤免疫治疗抗体药物 AK107(MK-1308)授权给全球制药巨头默沙东，交易总价值高达 2 亿美元，根据弗若斯特沙利文咨询公司的报告，这是中国第一家向全球领先制药公司对外授权使用完全自主研发的单克隆抗体的生物技术公司。
而在近期，康方生物又与中国生物制药建立合作共同开发及商业化旗下的 PD-1 抗体候选药物 penpulimab (AK105)，这是目前中国生物制药唯一可用来开发基于 PD-1 的单一疗法或联合疗法的药物。
目前，康方生物旗下共有 20 多个药物开发项目，其中 12 个抗体处于临床阶段，6 个双特异性抗体（2 个处于临床阶段）及 4 个抗体获得 FDA 的 IND 批准，在相比其他今年上市的医药新股拥有更丰富和多样化的创新抗体药物在研管线。
招股书显示，本次上市发售所得款项净额约 23.37 亿港元，约 75.0% 将用于产品研发及商业化，15.0% 用于在中国广州及中山建设生产及研发设施。
图｜内部研发核心候选产品品及其他候选药物开发状态（来源：康方生物招股书）
主流药物方面，肿瘤学是该公司专注的治疗领域之一，旗下处于临床开发后期阶段的产品包括 PD-1/CTLA-4 双特异性抗体 (AK104)、PD-1 抗体(penpulimab (AK105)) 和 PD-1/VEGF 双特异性抗体(AK112)。
在免疫学及其他治疗领域，康方生物旗下一款候选药物已在澳洲获得 IND 批准 (AK120，为一款 IL-4R 抗体)，还有一款（AK114，为一款 IL-1 beta 抗体）处于 IND 研究阶段，正在进行临床验证的候选产品为一款 IL-12/IL-23 单克隆抗体 (AK101) 及一款 IL-17 单克隆抗体(AK111)。
另外，还有针对其他治疗领域的几种生物制剂，例如心血管疾病药物 ebronucimab (AK102) (PCSK9)，以及家族性高胆固醇血症等。
在收入方面，康方生物由 2018 年的人民币 2.8 百万元增加至 2019 年的 7 千万元，据了解，这主要是由于 2019 年收到有关 AK107 的预付款及研发里程付款而增加的，但从整体经营来看，公司尚未有盈利且因为持续的研发投入仍在扩大亏损，截至 2018 年及 2019 年 12 月 31 日，年度亏损分別为人民币 1.54 亿元及 3.46 亿元，其中研发开支自 2018 年至 2019 年增加了 1.47 亿元。
图｜全球发售完成后的公司及股权架构（来源：招股书）
上市后，公司的前三大股东来自夏瑜、李百勇、王忠民等创始高管各自的控股实体及家族信托，三人均有 20 余年学术界和生物制药工业界的从业经历。其中创始人夏瑜博士于制药业及学术研究领域拥有超 26 年的经验，曾任职德国拜耳、美国 PDL 生物制药，美国 Celera Genomics 等欧美制药公司，负责或参与了多个新药的临床前研究，抗体新药的生产工艺开发，工艺放大，技术转化和抗体的 GMP 生产以及 FDA 临床试验报批 ，现任公司的执行董事、主席、总裁兼首席执行官。
从行业趋势来看，生物制剂目前的主要类型包括单克隆抗体、重组蛋白、疫苗以及基因和细胞疗法，全球及中国生物制剂市场在过去数年呈现出了快速增长的趋势。根据弗若斯特沙利文报告，2014 年至 2018 年中国生物制剂市场规模年复合增长率为 20.2%，预测未来五年仍能保持 19.6% 的复合增长率。
图｜2018 年按销售收入排名全球前十的畅销单抗（来源：弗若斯特沙利文）
单克隆抗体为整体生物制剂市场中最大的分部之一，按销售收入估计，2018 年占到全球生物制剂市场的 55.3%，2018 年十大畅销单抗的全球总收入为 820 亿美元。
此外，癌症肿瘤患者的数量逐年滚动增加，据测算，2018 年至 2030 年将分別按 2.9% 及 1.8% 的复合年增长率增加，在这样的背景下，预计全球肿瘤免疫治疗法市场规模在 2030 年将达到 1236 亿美元，在中国这个市场规模约为 346 亿美元。虽然肿瘤免疫治疗法在过去数年不断革新提升了对癌症的治疗水平，但目前中国患者的五年存活率整体仍落后于美国，除了依靠国际制药巨头的药物，仍需更多的本土药物创新提升临床治疗功效和存活空间。
图｜癌症患者数量预测及五年存活率对比（来源：NIH、CDC、NCCR、弗若斯特沙利文报告）
关于上市后的发展策略，康方生物表示将以商业化为目的迅速推进在研产品的临床计划和产品上市。目前该公司正同步在中国、美国和澳洲实施四种核心候选药物针对一系列适应症的综合临床试验，包括 AK104 (PD-1/CTLA-4)、penpulimab (AK105) (PD-1)、AK101 (IL-12/IL-23)及 ebronucimab (AK102) (PCSK9），这些药物可能会最快实现商业化。
招股书中提到，预计能在 2020 年中提交第一份 penpulimab (AK105)的新药申请，并在 2021 年下半年提交第一份 AK104 的新药申请，此外，也计划向国家药品监督管理局（NMPA）申请 ebronucimab (AK102)的孤儿药资格，用于治疗 HoFH（纯合型家族性高胆固醇血症）。
另外，公司还会策略性投入资源以开发针对医疗需求存在重大缺口的疾病候选药物，包括银屑病、狼疮和溃疡性结肠炎等，也加快探索旗下候选药物与靶向疗法或化学疗法组成的联合疗法，这与单一疗法相比会有更好的临床效果。
