瑞德西韦最新研究:53名重症患者有36名得到症状改善

北京时间 4 月 11 日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)上发布了瑞德西韦(remdesivir)53 名同情用药治疗重症新冠肺炎的研究结果。结果表明,53 名患者中有 36 名(68%)观察到临床改善。

其中有 7 名患者死亡,研究人员认为这个结果(死亡率 13 %)要优于此前洛匹那韦–利托那韦在住院患者试验中的死亡率,后者的 28 天死亡率为 22%。

图|瑞德西韦已经大量用于同情用药。(来源:美联社)

临床数据来自 1 月 25 日到 3 月 7 日。这 53 名患者分别来自美国、加拿大、欧洲和日本,其中美国 22 名,意大利 12 名,奥地利 1 名,法国 4 名,德国 2 名,荷兰 1 名,西班牙 1 名和加拿大 1 名,日本 9 名。其中有 40 名患者为男性,年龄范围为 23 至 82 岁,中位数年龄为 64 岁。

所有患者都经核酸检测确诊,且其血氧饱和度低于 94%,需要氧气支持。在接受治疗前,30 名患者需要机械通气,4 名患者正在进行体外膜氧合(ECMO)支持。

这是一项为期 10 天的瑞德西韦治疗计划。第一天静脉给药 200 毫克,其余 9 天每天 100 毫克。53 名患者中有 40 名完成了为期 10 天的治疗,另有 10 名患者完成了 5-9 天的治疗,还有 3 名接受治疗少于 5 天。

患者在开始接受治疗之后至少接受随访 28 天。在中位随访期为 18 天时,53 名患者中 36 名(68%)在氧气支持水平上有所改善,30 名需要机械通气的患者中有 17 名已经拔管。另有 8 名患者症状恶化。

最终结果,53 名患者中有 25 名出院。有 7 名(13%)患者死亡,其中 6 名患者接受有创通气,1 名患者接受无创氧气支持。

32 名患者报告了不良事件,主要是肝脏酶指标升高、腹泻、皮疹、肾功能障碍和低血压。有创通气支持的患者中不良事件更常见,有 12 名患者出现严重副作用,包括多器官多器官功能障碍综合征、败血性休克、急性肾脏损伤和低血压。

需要注意的是,此研究并非严谨的随机对照双盲试验,而没有对照组,这就难以解释其结果。研究也没有采集病毒负荷的数据,因此无法比较瑞德西韦抑制病毒的效果。另外,患者数目较少,随访时间也比较短。

业内评论大都认为,这项研究给了更多的治疗 “希望”,但要判断该药是否有效还为时过早。吉利德全球首席医疗官梅达·帕西(Merdad Parsey)也承认,这些数据 “令人鼓舞” 但 “有限”。

这项研究的支持方是吉利德公司,通讯作者是吉利德公司负责人类免疫缺陷病毒(HIV)和新型病毒感染的高级副总裁戴安娜·布雷纳德(Diana Brainard)。