近日，重组新型冠状病毒(2019-COV)疫苗（腺病毒载体）Ⅰ期临床试验开始。志愿者分为低剂量组、中剂量组和高剂量3组，每组36人，共108人，注射后将集中隔离观察14天。
疫苗的作用并不是消灭病毒，而是把消灭病毒的方法加载在了疫苗上面，告诉免疫大军，疫苗就相当于免疫大军的靶子，帮助它们训练，掌握了病原体底牌的免疫大军就会迅速克敌制胜。
疫苗分为活疫苗和死疫苗两种。活疫苗是指将细菌或病毒在人工条件下促使其变异，失去致病性但保留免疫原性和繁衍能力和剩余毒力，接种后在人体内有一定程度的繁殖或复制，类似一次轻型的自然感染过程，但不会导致人发病。
死疫苗是指先对病毒或细菌进行培养，然后用加热或化学剂(通常是福尔马林)破坏微生物的生物学活性和破坏血清中补体的活性，但是不损害它们体
内有用抗原。灭活疫苗即可由整个病毒或细菌组成，也可由它们的裂解片段组成为裂解疫苗。
这次我们研发的新冠疫苗采用基因工程方法构建，以复制缺陷型人5型腺病毒为载体，可表达新型冠状病毒S抗原。腺病毒 载体拥有很多特点,从而使它们被广泛应用于体外与体内的基因传递中。
此次的新冠疫苗研制可以说非常迅速，通常，一个疫苗从研发到上市，至少要经过8年甚至20多年漫长的研发历程，在进行临床试验之前，要先进行毒株、细胞筛选。如果工艺可控、质量稳定及安全有效才可以进行临床试验。
临床试验分为I、II、III、IV期。新药或者疫苗在批准上市前，应当进行I、II、III期临床试验。经批准后，有些情况下可仅进行II期和III期临床试验或者仅进行III期临床试验。
I期临床试验就是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。II期就是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。
III期就是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据，IV期临床试验就是疫苗或者新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。
所以让志愿者进行I期临床试验是为了测试疫苗有效性，不是去让志愿者和病毒硬碰硬，而是检测其体内是否产生了一种抗体。有了抗体，说明免疫系统已经做好了准备，可以御病毒于细胞之外。
接种后半年内，医学团队会定期对志愿者进行多次随访，看其是否有不良反应，以及体内是否产生抗S蛋白特异性抗体。
而此次疫苗之所以能够研发如此顺利，还要感谢一个人，那就是陈薇将军，她在刚进驻武汉不久，就实现了新型冠状病毒快速检测。
作为中国首席生化武器防御专家，非典期间，她在国内外首先证实IFN-ω能有效抑制SARS病毒的复制，并完成了30余所SARS定点医院近14000名医护人员的临床研究，结果表明使用该药物对防范一线医护人员感染起到了重要作用。除此之外，她在埃博拉病毒、炭疽杆菌等多种病毒的治疗上都取得了卓越的成就，她还在奥运安保工作成功处置了数十起核生化疑似事件，为中国奥运成功举办做出了卓越贡献。
陈薇是这样解释新冠疫苗的原理：在“学习”病毒的前提下，对病毒进行“手术”，用移花接木的方法，改造出一个我们需要的载体病毒，并注入人体产生免疫。
据王军志院士介绍，我国5大技术方向疫苗总体进展顺利，第一批确定的9项任务都已完成动物研究大部分工作。大部分研发团队4月份都能完成临床前研究，并逐步启动临床试验。
最后，让我们感谢这36位勇士，他们是勇敢的探路人。
