病毒试剂盒的生产技术已经相当成熟,只是大规模量产很难,新冠病毒让各个国家对检测试剂盒的需求大幅增加,而且对新冠病毒的检测至少需要P3级别的实验室,于是导致很多国家的检测能力跟不上。
从3月份开始,中国之外的其他国家陆续爆发新冠肺炎,很多国家普遍面临的难题是检测能力不足,检测试剂盒不够,那么试剂盒检测病毒的原理是什么?里面又有什么高科技呢?
检测原理
除了类生物的朊病毒之外,其余病毒都由蛋白质外壳包裹核酸组成,对该类病毒的检测主要有三个办法:
核酸检测:检测到病毒遗传物质的特殊段落(专业名称靶基因),就证明存在该病毒。
抗原检测:检测到病原体的表面蛋白或者内部核蛋白,也能证明存在该病毒。
抗体检测:免疫系统会对入侵机体的抗原产生特异性抗体,检测到对应抗体也能证明感染过该病毒。
其中抗体在人体内的产生需要数天的时间,而且免疫力低的人可能抗体数量很低,从而造成假阴性,抗体检测一般适用于康复检测。
新冠病毒属于单链RNA病毒,核酸检测非常适用,检测的大致步骤为:
第一步:用棉签在病人咽部擦拭,从而得到病原体
第二步:把病毒放入营养液中,让病毒数量扩张数百倍
第三步:倒入另外一个瓶子,里面的抑制剂可以杀死该病毒之外的其他生物体
第四步:分离病毒,加入特殊的检测液,让病毒显影
根据不同的检测原理,检测方法和时间可能不相同,比如常见的荧光定量PCR,在把病毒的RNA分离之后,再把RNA逆转录为DNA,然后经过一系列复杂的反应让生成物发出荧光,每扩增一条DNA链就能生成一个荧光分子,从而被仪器检测到。
试剂盒的生产
只要有了病毒的核酸序列,病毒检测试剂盒的生产并不算难事,很多制药企业都能生产,各种常见已知病毒的检测试剂网上都有售卖,医院也有一些常用病毒检测、化学成分检测的试剂盒。
但是对于一种全新的病毒,从研发到大规模量产考验的不仅仅是一个企业的研发能力,比如新冠肺炎暴发时,1月份就有一家制药企业匿名表示:全公司已经实行三班倒,但是每天10万人份已经是产量的极限。
考虑假阴性的存在,还需要对单人进行重复检测,所以新冠病毒试剂盒的需求量非常大;当试剂盒生产出来后,测试人员需要接触可疑患者的体液或者血液,对于新冠病毒来说是非常危险的,至少要在P3级别的实验室中才行。
一般来说,核酸检测的整个过程需要2~6小时,如果算上样本采集,样本转移和等待的时间,从采集到得出结果需要1~2天。一些新型的检测方法可能会缩短检测时间,但是能否量产以及准确率如何也是问题。
我国是世界上唯一拥有完整产业链的国家,一些企业能在短时间内更改产品类型,比如比亚迪3天画图纸,七天生产自动化口罩机,10天出口罩,这一切都是国家完整产业链的体现。
病毒检测试剂盒也是一样的,要在短时间实现大规模产量很难,从生产生物酶,制作试剂盒子包装,原材料的供应等等都是问题,相信全世界也没有几个国家能做到,但是我们国家率先做到了,对于其他产业链不完整的国家,可能原材料都成问题。